Ukraina meedia teatel on Ukrainas ametlikult registreeritud esimene meditsiiniliste kanepitoodete partii, mis tähendab, et riigi patsientidel peaks olema võimalik saada ravi lähinädalatel.
Kuulus meditsiiniline kanepiettevõte Curaleaf International teatas, et on Ukrainas edukalt registreerinud kolm erinevat naftapõhist toodet, mis legaliseeris meditsiinilise kanepi eelmise aasta augustis.
Ehkki see on esimene partii meditsiiniliste kanepiettevõtete partii, mis levitab oma tooteid Ukrainas patsientidele, ei ole see mingil juhul viimane, kuna on teateid, et see uus Ukraina meditsiinilise kanepi turg on pälvinud „rahvusvahelistelt sidusrühmade suurt tähelepanu”, kellest paljud loodavad saada osa Ukraina pirukast. Ukrainast on saanud kuum kaup.
Sellele uuele turule sisenevate ettevõtete jaoks võivad paljud ainulaadsed ja keerulised tegurid nende turu käivitamisaega pikendada.
taust
9. jaanuaril 2025 lisati Ukraina riiklikule narko registrisse esimene partii meditsiiniline kanepitooted, mis on kohustuslik protseduur kõigile kanepi toorainetele (API -dele) riiki sisenemiseks.
See hõlmab kolme täisspektriõli Curaleafilt, kahte tasakaalustatud õli, mille THC ja CBD sisaldus on vastavalt 10 mg/ml ja 25 mg/ml, ning veel üks kanepiõli, mille THC sisaldus on ainult 25 mg/ml.
Ukraina valitsuse andmetel loodetakse need tooted Ukraina apteekides turule tuua 2025. aasta alguses. Ukraina rahva esindaja Olga Stefanishna ütles kohalikule meediale: “Ukraina on meditsiinilise marihuaana legaliseerinud juba terve aasta.
Sel perioodil on Ukraina süsteem koostanud meditsiiniliste kanepiravimite legaliseerimiseks seadusandlikul tasandil. Esimene tootja on juba kanepi API -ga registreerinud, nii et apteekides ilmub peagi esimene narkootikumide partii
Pr Hannah Hluschenko asutatud Ukraina kanepinõustamisrühm juhendas kogu protsessi ja teeb praegu koostööd rohkem meditsiiniliste kanepiettevõtetega, et tutvustada oma tooteid riiki.
Pr HELESESENKO ütles: „Me läbisime selle protsessi esimest korda ja kuigi me ei leidnud liiga palju raskusi, olid reguleerivad asutused väga täpsed ja vaatasid registreerimispunkti kõik detailid hoolikalt läbi. Kõik peab rangelt vastama stabiilsuse ja vastavusnõuetele, sealhulgas kasutades õigeid ravimite registreerimisstandarda (ECTD) vormingut dokumentide jaoks.
Ranged nõuded
Pr Hlushenko selgitas, et hoolimata rahvusvaheliste kanepiettevõtete tugevast huvist, näevad mõned ettevõtted endiselt oma tooteid registreerima, kuna Ukraina ametivõimud nõuavad ranged ja ainulaadsed standardid. Ainult ettevõtted, kus on suurepärased regulatiivsed dokumendid, mis vastavad täielikult ravimite registreerimisstandarditele (ECTD), saavad oma tooteid edukalt registreerida.
Need ranged eeskirjad tulenevad Ukraina API registreerimisprotsessist, mis on ühtne kõigi API -de jaoks, sõltumata nende olemusest. Need määrused ei ole vajalikud sammud sellistes riikides nagu Saksamaa või Suurbritannia.
Pr Hluschenko väitis, et arvestades Ukraina staatust meditsiinilise kanepi areneva turuna, on selle reguleerivad ametivõimud ka "kõige suhtes ettevaatlikud", mis võib tekitada väljakutseid ettevõttele, kes pole nendest kõrgetest standarditest teadmatuid või teadmata.
Täieliku vastavusdokumentideta ettevõtete jaoks võib see protsess muutuda üsna keeruliseks. Oleme kohanud olukordi, kus ettevõtted, kes on harjunud müüma tooteid sellistel turgudel nagu Ühendkuningriigi või Saksamaa, leiavad, et Ukraina nõuded on ootamatult karmid. Selle põhjuseks on asjaolu, et Ukraina reguleerivad asutused järgivad rangelt kõiki detaile, nii et edukas registreerimine nõuab piisavat ettevalmistamist
Lisaks peab ettevõte kõigepealt saama reguleerivatelt asutustelt heakskiidu kvoodide saamiseks meditsiinilise marihuaana konkreetsete koguste importimiseks. Nende kvootide esitamise tähtaeg on 1. detsember 2024, kuid paljusid taotlusi pole veel heaks kiidetud. Ilma eelneva heakskiiduta (tuntud kui protsessi peamine samm) ei saa ettevõtted oma tooteid riiki registreerida ega importida.
Järgmine turutegevus
Lisaks ettevõtetel oma toodete registreerimisele on pr Hlinhchenko pühendunud ka Ukrainas haridus- ja logistika lünkade täitmisele.
Ukraina meditsiiniline kanepiliit koostab arstide kursusi meditsiinilise kanepi väljakirjutamise kohta, mis on vajalik samm turu mõistmiseks ja tagamaks, et meditsiinitöötajad usaldaksid väljakirjutamist. Samal ajal kutsub ühing üles ka rahvusvahelisi parteid, kes on huvitatud Ukraina meditsiinilise kanepituru arendamisest, et ühendada jõud ja aidata arstidel mõista, kuidas tööstus töötab.
Ka apteegid seisavad silmitsi ebakindlusega. Esiteks peab iga apteek hankima litsentse narkootiliste ravimite jaemüügi, ravimite tootmiseks ja müümiseks, mis piirab meditsiiniliste kanepi retseptide emiteerimiseks mõeldud apteekide arvu umbes 200 -ni.
Ukraina võtab kasutusele ka kohaliku ravimi järelevalve ja juhtimissüsteemi, mis tähendab, et apteegid peavad neid preparaate sisemiselt tootma. Ehkki meditsiinilisi kanepitooteid peetakse aktiivseteks farmaatsiakoostisosadeks, pole nende käitlemiseks apteekides selgeid juhiseid ega regulatiivseid raamistikuid. Tegelikult pole apteegid kindlad oma kohustuste osas - kas tooteid salvestada, tehinguid salvestada või millist paberimajandust on vaja.
Paljude vajalike suuniste ja raamistike tõttu on endiselt välja töötatud, isegi regulatiivsed esindajad võivad protsessi teatud aspektides mõnikord end segaduses tunda. Üldine olukord on endiselt keeruline ja kõik sidusrühmad teevad nende väljakutsetega tegelemiseks kõvasti tööd ja selgitavad seda protsessi võimalikult kiiresti, et kasutada võimalust siseneda Ukraina areneva turule
Postiaeg: 20. jaanuar-2025