Hiljuti teatas Health Canada plaanist luua regulatiivne raamistik, mis lubaks CBD (kannabidiooli) tooteid ilma retseptita müüa.
Kuigi Kanada on praegu maailma suurim riik, kus täiskasvanutele mõeldud kanep on legaliseeritud, on Kanada regulaatorid alates 2018. aastast lisanud CBD ja kõik teised fütokannabinoidid retseptiravimite nimekirja (PDL), mis nõuab tarbijatelt CBD-toodete ostmiseks retsepti hankimist.
Arvestades, et CBD – täiskasvanutele mõeldud legaalses kanepis looduslikult esinev kannabinoid – on sattunud sellisesse vastuolulisse olukorda, kuna selle ohutuse ja efektiivsuse kohta puudusid sel ajal piisavad teaduslikud tõendid, on kavandatud muudatuste eesmärk see vastuolu lahendada.
7. märtsil 2025 algatas Health Canada avaliku konsultatsiooni, et lisada CBD olemasolevasse looduslike tervisetoodete (NHP) raamistikku, mis võimaldaks CBD-tooteid seaduslikult ilma retseptita osta. Konsultatsioon, mis algas 7. märtsil 2025, ootab tagasisidet avalikkuselt ja sidusrühmadelt ning lõpeb 5. juunil 2025.
Kavandatud raamistiku eesmärk on laiendada juurdepääsu käsimüügis olevatele CBD-toodetele, säilitades samal ajal ranged ohutus-, tõhusus- ja kvaliteedistandardid. Kui need muudatused vastu võetakse, võivad need muuta CBD-nõuetele vastavuse ja litsentsimise nõudeid ettevõtetele kogu Kanadas.
Konsultatsioon keskendub järgmistele põhipunktidele:
• CBD kui loodusliku tervisetoote koostisosa – Looduslike tervisetoodete määruste muutmine, et lubada CBD kasutamist kergemate terviseprobleemide korral.
• Veterinaarsed CBD-tooted – Retseptivabad veterinaarsed CBD-tooted reguleeritakse loomade tervise toidu- ja ravimimääruste alusel.
• Toote klassifikatsioon – teaduslike tõendite põhjal kindlaksmääramine, kas CBD peaks jääma retsepti alusel väljastatavaks või olema saadaval loodusliku tervisetootena.
• Ühtlustamine kanepiseadusega – CBD-toodete regulatiivse järjepidevuse tagamine nii toidu- ja ravimiseaduse kui ka kanepiseaduse alusel.
• Litsentseerimiskoormuse vähendamine – kaaluda, kas kaotada kanepiga seotud ravimite ja uuringute litsentsimisnõuded ettevõtetele, kes käitlevad ainult CBD-d.
Need muudatused reguleeriksid CBD-tooteid sarnaselt teiste käsimüügiravimite koostisosadega, muutes need kättesaadavamaks, järgides samal ajal rangeid ohutus- ja efektiivsusstandardeid.
Kui CBD lisatakse sellesse regulatiivsesse raamistikku, saavad ettevõtted CBD-toodete tootjate, jaemüüjate ja turustajate jaoks turule tuua käsimüügis olevaid CBD-tervisetooteid vastavalt Health Canada standarditele. Ettevõtted peavad aga tagama, et nende tooted vastavad asjakohastele ohutus-, tõhusus- ja kvaliteedinõuetele.
Uus raamistik võib kehtestada ka märgistamis- ja turustamispiiranguid, piirates tooteväidete, koostisosade avalikustamise ja reklaami esitamist. Lisaks võivad Kanada rahvusvahelised lepingulised kohustused mõjutada CBD impordi- ja ekspordipoliitikat, mõjutades ülemaailmselt tegutsevaid ettevõtteid.
Postituse aeg: 26. märts 2025