Uute CBD-toiduainete pikk ja frustreeriv heakskiitmisprotsess Ühendkuningriigis on lõpuks saavutanud olulise läbimurde! Alates 2025. aasta algusest on viis uut taotlust edukalt läbinud Ühendkuningriigi Toidustandardite Ameti (FSA) ohutushindamise etapi. Need heakskiidud on aga süvendanud tööstuses tulihingelist arutelu FSA range 10 mg vastuvõetava päevase tarbimise (ADI) piirmäära üle – see on märkimisväärne vähenemine võrreldes eelmise 70 mg ADI-ga, mis teatati 2023. aasta oktoobris ja mis tabas tööstust ootamatult.
Sel aastal seni heaks kiidetud viis taotlust hõlmavad ligikaudu 850 toodet, millest üle 830 pärinevad TTS Pharma, Liverpooli ja California suurima kanepiturustaja HERBL-i ühisest esitamisest.
CBD tarbimise ranged piirangud
Teiste edasiste taotluste hulka kuuluvad Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD ja Bridge Farm Group. Kõik viis äsja heakskiidetud taotlust vastavad 10 mg ADI piirnormile, mis on künnis, mida tööstuse sidusrühmad on pikka aega liiga piiravaks pidanud. Vaatlejad väidavad, et nende heakskiitude andmisega saadab FSA tööstusele tugeva signaali, et kõrgema ADI-ga taotlused tõenäoliselt ohutuskontrolli ei läbi.
Ühendkuningriigi tööstusgrupp Cannabis Trade Association on süüdistanud FSA-d (FDA) aktsepteeritava päevase tarbimiskoguse (ADI) väärkasutamises siduva piirmäärana, mitte soovitusliku juhisena, väites, et piirmäär ei arvesta CBD isolaatide, destillaatide ja täisspektriga ekstraktide erinevustega. Pärast seda, kui FSA langetas aktsepteeritavat päevast tarbimiskogust 2023. aasta oktoobris, on tööstusharu andmed hoiatanud, et nii madal tarbimiskünnis võib muuta CBD tooted ebaefektiivseks, lämmatada turu kasvu ja takistada investeeringuid. Seevastu on Euroopa Tööstuskanepi Assotsiatsioon (EIHA) Euroopa regulaatoritele pakkunud välja mõõdukama aktsepteeritava päevase tarbimiskoguse piirmäära 17,5 mg, mis kajastab arenevaid teaduslikke hinnanguid.
Turu ebakindlus
Vaatamata laialdasele kriitikale aktsepteeritava päevase tarbimiskoguse (ADI) suhtes, näitavad hiljutised heakskiidud, et Ühendkuningriik liigub CBD turu põhjaliku reguleerimise suunas – ehkki aeglases tempos. Alates 2019. aasta jaanuarist, mil CBD ekstraktid liigitati uuendtoiduks, on FSA maadlenud esialgse 12 000 tootetaotlusega. Praeguseks on umbes 5000 toodet jõudnud riskijuhtimise läbivaatamise etappi. Positiivsete tulemuste korral soovitavad FSA ja Food Standards Scotland nende toodete heakskiitmist ministritele kogu Ühendkuningriigis.
Need heakskiidud järgnevad kolmele 2024. aastal heaks kiidetud taotlusele, sealhulgas Chanelle McCoy Pureis ja Cannaray toodetele, ning EIHA juhitud konsortsiumi taotlusele, mis esitas üle 2700 toote. FSA viimase aruande kohaselt loodab amet soovitada esimesed kolm tootetaotlust Ühendkuningriigi ministritele 2025. aasta keskpaigaks. Pärast heakskiitmist saavad need tooted esimesteks täielikult volitatud CBD-toodeteks, mis on Ühendkuningriigi turul seaduslikult saadaval.
Lisaks uutele heakskiitudele eemaldas FSA hiljuti oma avalikust CBD-toodete taotluste nimekirjast 102 toodet. Need tooted peavad enne edasist müüki läbima täieliku valideerimise. Kuigi mõned tooted eemaldati vabatahtlikult, eemaldati teised ilma selge selgituseta. Praeguseks on protsessist täielikult eemaldatud ligi 600 toodet.
Väidetavalt on EIHA konsortsiumil teises CBD destillaatide taotluses veel 2201 toodet, kuid see taotlus on endiselt FSA läbivaatamise esimeses etapis – „oodates tõendeid”.
Ebakindel tööstusharu
Ühendkuningriigi CBD turg, mille väärtus on ligikaudu 850 miljonit dollarit, on endiselt ebakindlas seisus. Lisaks lubatud päevase tarbimiskoguse arutelule on ebakindlust lisanud ka mure lubatud THC taseme pärast. FSA, mis on kooskõlas siseministeeriumi range tõlgendusega narkootikumide kuritarvitamise seadusest, rõhutab, et iga tuvastatav THC võib muuta toote ebaseaduslikuks, kui see ei vasta rangetele erandikriteeriumidele (EPC). See tõlgendus on juba tekitanud õigusvaidlusi, näiteks Jersey kanepi juhtumis, kus ettevõte vaidlustas edukalt siseministeeriumi otsuse oma import blokeerida.
Tööstusharu sidusrühmad olid eeldanud, et FSA käivitab 2025. aasta alguses kaheksanädalase avaliku konsultatsiooni CBD regulatsioonide kohta, oodates edasisi konflikte THC piirmäärade ja 10 mg ADI range jõustamise üle. 5. märtsi 2025. aasta seisuga ei ole FSA aga konsultatsiooni veel alustanud, mis on oluline samm esimese CBD toodete taotluste partii soovitamise protsessis.
Postituse aeg: 24. märts 2025